贵州光正制药2批次“诺氟沙星胶囊”抽检不合格被罚23万 回应称“或是销售企业在流通等过程中不规范所引起”

2019-11-01 16:40:00 来源:中国网财经 游资亲授打板神技

  中国网财经11月1日讯(记者 牛荷)日前,贵州省药监局发布公告称,贵州光正制药有限责任公司生产的2批次诺氟沙星胶囊(批号JAE0910、JAE0824)被遵义市食药检验所检验检出溶出度不符合规定,罚没款共计23。17万元。

  2批次诺氟沙星胶囊上“黑榜”

  行政处罚文书显示,贵州光正制药有限责任公司分别于2018年8月24日、2018年9月10日按照诺氟沙星胶囊工艺规程先后生产了批号为JAE0824的诺氟沙星胶囊40000盒、批号为JAE0910的诺氟沙星胶囊39200盒,两批次药品的规格均为0.1g、包装规格为12粒×2板/盒。经遵义市食药检验所检验,这2批次药品的溶出度不符合规定。

  遵义市市场监督管理局表示,该公司在规定的时限内未提出复验申请上述两批次不符合药品标准规定的诺氟沙星胶囊,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项规定的“其他不符合药品标准规定的”情形,应当按劣药论处。

  在遵义市市场监督管理局送达不合格报告书之前,该公司对诺氟沙星胶囊进行稳定性试验时,发现溶出度下降幅度较大,为降低产品风险。2019年5月10日,该公司分别对批号为JAE0910、JAE0824的诺氟沙星胶囊启动三级召回。

  截止2019年7月23日,从市场上召回(批号JAE0910)诺氟沙星胶囊9016盒,除去质保部取样用6盒外,其余9010盒存放于该公司成品库退货召回区,实际销售数量为30184盒,违法所得为6.42万元,货值金额为8.38万元;从市场上召回(批号JAE0824)诺氟沙星胶囊2901盒,除去质保部取样用4盒外,其余2897盒存放于该公司成品库退货召回区,实际销售3709盒,违法所得为8.16万元,货值金额为8.80万元。

  贵州光正制药有限责任公司生产的上述两批次诺氟沙星胶囊生产数量共计7920盒,实际销售67283盒,召回11917盒,两批诺氟沙星胶囊违法所得共计14。58万元,两批诺氟沙星胶囊货值金额共计17。18万元。

  行政处罚文书披露,贵州光正制药有限责任公司对上述违法事实及证据予以确认。遵义市市场监督管理局表示,贵州光正制药有限责任公司生产劣药诺氟沙星胶囊的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第款(禁止生产、销售劣药)的规定,责令贵州光正制药有限责任公司改正违法行为,并没收其劣药诺氟沙星胶囊11907盒及违法所得14.58万元,同时,处劣药诺氟沙星胶囊货值金额0.5倍罚款8.59万元,罚没款合计23.17万元。

  来源:贵州省药品监督管理局 中国网财经记者就此事致电贵州光正制药有限责任公司,相关工作人员表示,此次被检出不合格的2批次诺氟沙星胶囊在正式推向市场前,公司有做过复检,结果显示是合格的,所涉及的不合格药品去年就已尽可能进行了召回。鉴于此,公司未来在药品的流通和存储过程中,要外加一个防潮袋,增加药品稳定性。

  该负责人表示,“公司的药品都是企业自身生产,所有药品在出厂之前都会有一个检验报告,检验合格才会销售出去。对于市场上查出的公司所生产产品不合格情况,也可能是因为市场上的销售企业在流通、存储过程中不够规范所引起的”。

  曾涉药品和环保问题

  记者查询相关资料发现,该企业此前也曾因药品不合格上质量“黑榜”。

  据中国质量新闻网报道,2018年9月29日,贵州省食药监局发布公告称,贵州光正制药有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,被依法收回其《药品GMP证书》。

  2018年8月28日,贵州省食药监局发布的公告显示,贵州光正制药有限责任公司生产的维生素C注射液被黔东南州药品检验所检查出有可见异物不符合规定。

  2018年5月28日,贵州省食药监局官网发布的通告显示,该公司生产的维生素C注射液被黔东南州食品药品检验检测中心检查出有可见异物不符合规定。

  值得注意的是,天眼查显示,在2015年至2017年期间,贵州光正制药有限责任公司还曾因多次因环保违规被处罚,罚款累计17.13万元。

责任编辑:Robot RF13015
快来分享:
评论 已有 0 条评论
精彩推荐
是时候下调应急响应级别了吗?钟南山最新回应

2020-02-25 10:50:35来源:券商中国

韩国告急!确诊893例 飞青岛机票狂飙600%

2020-02-25 12:07:02来源:中国基金报

三维战疫 央行强势祭出金融“战疫”组合拳出击

2020-02-25 07:01:53来源:时代周报

韩国人来青岛躲避疫情 首尔飞青岛航班爆满?青岛回应

2020-02-25 10:50:25来源:券商中国

华为新折叠屏手机来了!售价近2万元 可买2台三星折叠屏手机

2020-02-25 06:31:25来源:每日经济新闻

疫情后第二波稳楼市红包降临!降首付、送户口、发补贴

2020-02-25 06:50:19来源:中新经纬

全球产业链上的中国制造:少一个零部件都没法生产

2020-02-25 12:29:00来源:中国企业家杂志

9例!湖北以外新增确诊病例降至个位数

2020-02-25 10:35:15来源:新华视点

11部委联合印发!智能汽车顶层设计出炉 5年时间构建6大体系 智能网联汽车黄金时代开启

2020-02-25 00:11:05来源:券商中国

金融机构“抢人大战”火热开启 这类人才太吃香

2020-02-25 07:45:25来源:中国证券报

央行密集发声!易纲最新定调来了 适时出台新措施 防止企业资金链断裂!这四大举措值得期待

2020-02-25 00:10:30来源:券商中国

又见公积金购房松动!这座城市刚刚宣布:二套房可以公积金贷款了!还有更多城市跟进?

2020-02-25 00:10:55来源:券商中国

碧桂园一次性换防38位高管!多区域合并 传递出什么信息

2020-02-25 09:24:45来源:中国企业家杂志

央行:适时出台新政策有效对冲疫情影响

2020-02-25 03:49:34来源:证券时报

全国31省份新增新冠肺炎确诊病例508例 累计报告77658例

2020-02-25 08:40:18来源:金融界网站

乘联会:今年车市或前低中高走势 建议限购城市多放号

2020-02-25 07:22:02来源:中新经纬

销售仍在“封冻” 二手房经纪人日子不好过

2020-02-18 04:16:56来源:时代周报

消费者宅家都做啥?拼多多消费品榜单显示:理发、打蛋、试口红

2020-02-20 12:44:48来源:华云网

第一波降薪潮来了:刚复工 我的工资降到1500元

2020-02-19 16:25:05来源:投资界

巴菲特公开遗嘱:死后也不卖公司股票

2020-02-25 09:03:10来源:投资界

加载更多

更多>> 以下为您的最近访问股
全网|财经|股票|理财 24小时点击排行
实时热点
安徽11选5 山西11选五 安徽11选5 安徽11选5 山西11选五 山西11选五 安徽11选5 安徽11选5 安徽11选5 安徽11选5